適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項(xiàng)目范圍(需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個(gè)月試運(yùn)行);
提交申請材料(如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實(shí)地核查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、管理體系運(yùn)行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》;
證書上會(huì)明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對應(yīng)準(zhǔn)備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
固定場所證明文件
核心文件:場地產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同(若為租賃)。
準(zhǔn)備要點(diǎn):
產(chǎn)權(quán)證明:若為自有場地,提供房產(chǎn)證或土地使用證,需明確地址、面積、用途(需標(biāo)注 “用于檢測實(shí)驗(yàn)室”)。
租賃合同:若為租賃場地,需包含以下信息:
出租方的產(chǎn)權(quán)證明(或出租權(quán)證明,如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明);
租賃期限需覆蓋 CMA 認(rèn)證有效期(通常為 6 年,建議租賃期至少 7 年以上,避免中途到期影響認(rèn)證);
明確租賃用途為 “檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營”,且地址需與營業(yè)執(zhí)照注冊地址一致(若有多個(gè)地址,需分別提供對應(yīng)證明)。
場地平面圖:需標(biāo)注各功能區(qū)域(如樣品室、檢測區(qū)、設(shè)備間、辦公室等),并加蓋企業(yè)公章。