適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)等);
涉及國(guó)家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
人員相關(guān)材料
證明實(shí)驗(yàn)室人員具備開(kāi)展檢測(cè)工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。
人員花名冊(cè)及資質(zhì)證明:所有與檢測(cè)相關(guān)人員(包括檢測(cè)員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書(如內(nèi)審員證書)復(fù)印件。
人員培訓(xùn)記錄:包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項(xiàng)技能培訓(xùn)(如檢測(cè)方法、操作等)的計(jì)劃、簽到表、考核結(jié)果等,證明人員能力持續(xù)符合要求。
人員崗位職責(zé)說(shuō)明書:明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求,確保分工清晰。
企業(yè)進(jìn)行 CMA 認(rèn)證咨詢所需的時(shí)間因企業(yè)具體情況、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求等因素而異,一般需要數(shù)個(gè)月至一年不等。
如果企業(yè)基礎(chǔ)較好,準(zhǔn)備工作充分,可能所需時(shí)間會(huì)相對(duì)較短。從流程上看,準(zhǔn)備階段通常需要數(shù)周至數(shù)個(gè)月,企業(yè)要了解認(rèn)證要求、評(píng)估自身?xiàng)l件、整理文件、培訓(xùn)員工和準(zhǔn)備設(shè)備等。申請(qǐng)階段到審核階段也需要數(shù)周至數(shù)月,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,并安排現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間取決于企業(yè)規(guī)模和復(fù)雜程度,一般為數(shù)天至數(shù)周。審核完成后,企業(yè)若需要整改,整改時(shí)間也可能需要數(shù)周至數(shù)月。完成整改后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新評(píng)估并頒發(fā)證書。此外,部分地區(qū)采用告知承諾制,企業(yè)無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,可直接審批發(fā)證,時(shí)間會(huì)大幅縮短,如北京順義區(qū)采用告知承諾制申請(qǐng) CMA 證書僅需 5 天10。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對(duì)應(yīng)準(zhǔn)備:
法人資格證明文件
固定場(chǎng)所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件