對標標準條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):聚焦實操細節(jié)
關(guān)鍵要點:
儀器操作:開機校準、參數(shù)設(shè)置、維護周期(如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校,記錄于《天平維護記錄》”);
檢測方法:試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求(如 “HPLC 檢測時,每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質(zhì)控”);
規(guī)范:危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理(如 “濃酸濺灑時,立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”)。
ISO 17025認證的成功實施不僅僅是實驗室的認證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務(wù)。此外,ISO 17025認證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益??傮w而言,ISO 17025認證是一個全球通用的實驗室認證標準,它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。
CMA,“中國計量認證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。