合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格);
“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對(duì)試驗(yàn))和頻次(如每 3 個(gè)月)。
可操作性:避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”
示例對(duì)比:
無(wú)效表述:“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫(xiě)儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時(shí)需劃改并簽名,注明修改日期”。
獲得ISO17025認(rèn)證對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處: 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任; 3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益; 4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任; 5、獲得與中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 6、參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn); 7、消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系,確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括:1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行;2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測(cè)方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識(shí);6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時(shí)處理客戶的投訴和申訴。通過(guò)滿足這些要求,實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。