程序文件:細化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預(yù)期目標(如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核,確保結(jié)果準確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報告的管理”);
職責:明確責任主體(如 “技術(shù)負責人負責報告的終批準”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報告編制→審核→批準→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨立于被審核部門,經(jīng)培訓(xùn)合格;
不符合項處理:整改期限(如 30 天)及驗證方式。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展校準和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認檢測結(jié)果。
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。