對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，拆解要素

管理要素（15 個(gè)）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；

技術(shù)要素（10 個(gè)）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。

示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：

標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程（如每季度檢索國家標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)）；

非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證要求（如回收率試驗(yàn)、不確定度評估）。

適用性：貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：

小型實(shí)驗(yàn)室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；

特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）執(zhí)行。截止到2005年4月30日，CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè)，其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè)，認(rèn)可港澳及國外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)（香港特別行政區(qū)7個(gè)，澳門特別行政區(qū)2個(gè)，日本2個(gè)，韓國1個(gè)），共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè)，能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

ISO 17025認(rèn)證條件： ISO 17025認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保實(shí)驗(yàn)室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測試和校準(zhǔn)結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認(rèn)證。這些條件包括： 1.質(zhì)量管理體系：實(shí)驗(yàn)室必須建立并實(shí)施一套完整的質(zhì)量管理體系，以確保所有測試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進(jìn)行。 2.技術(shù)能力：實(shí)驗(yàn)室必須擁有足夠的技術(shù)能力，包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的控制，以確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 3.設(shè)備和測量系統(tǒng)校準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室必須定期對設(shè)備和測量系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準(zhǔn)方法：實(shí)驗(yàn)室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測試和校準(zhǔn)方法，并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 5.數(shù)據(jù)分析和報(bào)告：實(shí)驗(yàn)室必須能夠?qū)y試和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析，并生成準(zhǔn)確、可靠的報(bào)告。 6.人員培訓(xùn)和發(fā)展：實(shí)驗(yàn)室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì)，以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識(shí)。 7.文件控制和記錄管理：實(shí)驗(yàn)室必須建立并實(shí)施一套完整的文件控制和記錄管理體系，以確保所有測試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進(jìn)：實(shí)驗(yàn)室必須定期進(jìn)行內(nèi)部審核，并根據(jù)審核結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和適應(yīng)性。