金字塔式文件層級

層級 定位 核心內(nèi)容 示例標題

質(zhì)量手冊 體系綱領性文件 闡述質(zhì)量方針、目標，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應用版》

程序文件 流程性操作規(guī)范 細化各管理 / 技術要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》

作業(yè)指導書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設備、檢測方法、樣品處理等制定詳細步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》

記錄表單 證據(jù)性文件 標準化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求

獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處： 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任； 3、平衡實驗室與客戶之間的利益； 4、增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構的承認； 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 7、消除國際貿(mào)易中的技術壁壘，互認檢測結果。

ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構證明其測試能力和技術能力。

CMA認證（計量認證）標準檢測流程 對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟： 1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）； 2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計量認證的評審準則，由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審； 4、 通過現(xiàn)場評審，符合準則要求的檢測機構，由省或國家質(zhì)量技術監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。