CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程

準(zhǔn)備階段

明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍，梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請(qǐng)

登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺(tái)）填寫申請(qǐng)信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請(qǐng)材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評(píng)審

受理后，監(jiān)管部門組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括文件評(píng)審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后，監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

網(wǎng)上申報(bào)：登錄省市場(chǎng)監(jiān)督管理局指定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，填寫機(jī)構(gòu)基本信息、人員信息、儀器設(shè)備信息、檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)信息等，并上傳營業(yè)執(zhí)照、法人身份證明等相關(guān)證明材料。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測(cè)方法要求（如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制），并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備（如溫濕度計(jì)），監(jiān)測(cè)記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時(shí)記錄一次）。

實(shí)驗(yàn)室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識(shí)（如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求），存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測(cè)），需確保檢測(cè)人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。