CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程
準(zhǔn)備階段
明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍,梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。
建立管理體系并試運(yùn)行,完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料(見(jiàn)下文 “材料清單”)。
提交申請(qǐng)
登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”(在線(xiàn)平臺(tái))填寫(xiě)申請(qǐng)信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)(或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請(qǐng)材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門(mén)予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。
技術(shù)評(píng)審
受理后,監(jiān)管部門(mén)組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,包括文件評(píng)審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告,提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)(需限期整改)或不通過(guò)意見(jiàn)。
審批與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過(guò)驗(yàn)證后,監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。
審批通過(guò)的,頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》(有效期 6 年);不通過(guò)的,書(shū)面告知原因。
網(wǎng)上申報(bào):登錄省市場(chǎng)監(jiān)督管理局指定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),填寫(xiě)機(jī)構(gòu)基本信息、人員信息、儀器設(shè)備信息、檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)信息等,并上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證明等相關(guān)證明材料。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿(mǎn)足學(xué)歷、職稱(chēng)、從業(yè)年限等要求(如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級(jí)及以上職稱(chēng),熟悉所申請(qǐng)領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求),并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。
檢驗(yàn)檢測(cè)人員需具備對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的操作能力,熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程,能準(zhǔn)確回答評(píng)審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問(wèn)(如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)?”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么?”)。
提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件),確保全員了解關(guān)鍵流程(如樣品接收、原始記錄填寫(xiě)、報(bào)告審核等)。
提前自查,消除常見(jiàn)問(wèn)題
重點(diǎn)檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”(如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書(shū)、體系文件、典型報(bào)告等),按類(lèi)別整理歸檔,方便評(píng)審組查閱。