證書(shū)有效期與維護(hù)
有效期:CMA 證書(shū)有效期為6 年。
延續(xù)要求:有效期屆滿(mǎn)前 3 個(gè)月需申請(qǐng)延續(xù),流程類(lèi)似首次申請(qǐng),但可簡(jiǎn)化部分環(huán)節(jié);
監(jiān)督管理:獲證機(jī)構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等,若存在違規(guī)(如數(shù)據(jù)造假、管理混亂),可能被暫?;虺蜂N(xiāo)資質(zhì)。
認(rèn)證審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先會(huì)對(duì)提交的文件進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)其完整性和準(zhǔn)確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和操作流程。接著,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)專(zhuān)家會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,以確保技術(shù)能力滿(mǎn)足認(rèn)證要求。后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向申請(qǐng)人發(fā)出認(rèn)證審核結(jié)果通知,告知認(rèn)證證書(shū)是否獲批和認(rèn)證有效期等信息。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門(mén)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū):針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿(mǎn)足溯源性和可追溯性要求。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿(mǎn)足檢測(cè)需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、量程、精度等信息,需與檢測(cè)項(xiàng)目范圍匹配。
設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書(shū):所有用于檢測(cè)的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準(zhǔn)或檢定證書(shū),需在有效期內(nèi),且校準(zhǔn)結(jié)果滿(mǎn)足檢測(cè)方法要求;對(duì)于無(wú)法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護(hù)記錄:包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對(duì)有環(huán)境要求的檢測(cè)項(xiàng)目)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng))驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等,證明環(huán)境符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。