檢驗檢測機構申請 CMA 認證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權，能獨立承擔法律責任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關業(yè)務。

非獨立法人機構需提供法人授權文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權及承擔法律責任的能力。

專業(yè)技術能力

配備與申請檢驗檢測項目相適應的人員（如技術負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測人員），人員需具備相關專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓證明）及經(jīng)驗。

擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設備、設施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標準方法（如國標、行標等），非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。

管理體系

建立并有效運行符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的管理體系，且體系運行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務），并建立相應的公正性保障機制。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。

細節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結果

實驗室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。

所有標識需清晰（如設備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識），原始記錄、報告中的簽名需真實有效（不得代簽）。