樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無利益沖突（如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存），避免泄露風(fēng)險。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準(zhǔn)備。