CMA 認證申請流程
準備階段
明確申請的檢驗檢測項目范圍,梳理對應(yīng)的標準方法、設(shè)備、人員等資源。
建立管理體系并試運行,完成內(nèi)部審核和管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
按要求準備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定系統(tǒng)”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權(quán)機構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補正。
技術(shù)評審
受理后,監(jiān)管部門組織評審組進行技術(shù)評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場評審(核查實驗室實際運行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項、不符合項(需限期整改)或不通過意見。
審批與發(fā)證
實驗室完成不符合項整改并通過驗證后,監(jiān)管部門對申請進行審批。
審批通過的,頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進行審查,并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準有效期內(nèi),并張貼合格標識;設(shè)備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全,且證書中 “校準結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項目要求儀器誤差≤0.1%,校準證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護但仍在使用” 的情況)。
評審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實際狀態(tài)(如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實際操作中未執(zhí)行)。
評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評審,需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果)。