CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準(zhǔn)

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進(jìn)行驗證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

常見問題與注意事項

能力范圍界定：申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。

記錄保存：所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人員培訓(xùn)：定期對人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。

不符合項整改：對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。

批準(zhǔn)發(fā)證：評審組提交材料至 CNAS 秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評定委員會評定，并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。