CMA 認證申請流程

準備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應(yīng)的標準方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護是否有記錄等）。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。