提交申請材料:將網(wǎng)上申報內(nèi)容打印成紙質(zhì)版,加蓋機(jī)構(gòu)公章后,提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。若材料存在問題或不齊全,會通知申請機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)充或修改完善。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家組會對機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測能力。
體系文件與實(shí)際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實(shí)際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”,但實(shí)際操作中未執(zhí)行)。
評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決?”);
合同評審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評審,需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項處理記錄(如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果)。
提前自查,消除常見問題
重點(diǎn)檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標(biāo)識脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。