CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。

通過(guò) CNAS 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn)，對(duì)于提升實(shí)驗(yàn)室競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)過(guò)程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備，確保各項(xiàng)工作符合規(guī)范。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對(duì) “不確定度評(píng)估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊(cè)表述不一致），或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測(cè)領(lǐng)域的特殊流程）。