常見問題與注意事項

能力范圍界定：申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。

記錄保存：所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人員培訓(xùn)：定期對人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。

不符合項整改：對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。

通過 CNAS 認(rèn)證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn)，對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備，確保各項工作符合規(guī)范。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。