管理體系文件

質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

提交申請材料：將網上申報內容打印成紙質版，加蓋機構公章后，提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。

形式審查：省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。若材料存在問題或不齊全，會通知申請機構在規(guī)定時間內補充或修改完善。

關鍵崗位人員資質

技術負責人、質量負責人、授權簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術負責人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領域的技術和管理要求），并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。

檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力，熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程，能準確回答評審組關于操作細節(jié)、注意事項的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達標？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復習管理體系文件（如質量手冊、程序文件），確保全員了解關鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構需提前模擬評審流程，從人員、設備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。