整改驗收:對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進行糾正,一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進行審查驗收。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內審和管理評審是否按規(guī)定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預期目的。
文件完整性與協(xié)調性:檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求,內容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調,能否服從或服務于質量方針。
組織結構與職責:確認組織結構描述是否清晰,內部職責分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。
體系運行時間不足
管理體系正式運行未滿 6 個月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎要求。
內審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項整改驗證、評審結論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進能力。
文件完整性或協(xié)調性不足
質量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質量手冊表述不一致),或未結合實驗室實際業(yè)務(如未明確特定檢測領域的特殊流程)。