CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程

準(zhǔn)備階段

明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍，梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審，解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料（見(jiàn)下文 “材料清單”）。

提交申請(qǐng)

登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺(tái)）填寫(xiě)申請(qǐng)信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請(qǐng)材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門(mén)予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評(píng)審

受理后，監(jiān)管部門(mén)組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，包括文件評(píng)審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告，提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（需限期整改）或不通過(guò)意見(jiàn)。

審批與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過(guò)驗(yàn)證后，監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。

審批通過(guò)的，頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》（有效期 6 年）；不通過(guò)的，書(shū)面告知原因。

技術(shù)能力證明材料

申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表（明確項(xiàng)目名稱(chēng)、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)（需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書(shū)）。

標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。

典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告（至少 3 份，覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目）。

項(xiàng)目范圍性

申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)對(duì)

評(píng)審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核（如特定項(xiàng)目的全流程檢測(cè)），需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”（如無(wú)證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。