基礎信息與資質文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構、人員配置等內容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認可領域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質文件：提供授權簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權期限及簽字樣式；另外，準備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設備 / 標準物質配置表，包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄，附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。

質量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。

文件完整性與協(xié)調性：檢查質量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調，能否服從或服務于質量方針。

組織結構與職責：確認組織結構描述是否清晰，內部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關系及工作接口是否明確。