CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程
準(zhǔn)備階段
明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍,梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。
建立管理體系并試運(yùn)行,完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請(qǐng)
登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”(在線平臺(tái))填寫申請(qǐng)信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請(qǐng)材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。
技術(shù)評(píng)審
受理后,監(jiān)管部門組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,包括文件評(píng)審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告,提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)(需限期整改)或不通過意見。
審批與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后,監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。
審批通過的,頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
前期準(zhǔn)備:
確定機(jī)構(gòu)類型:明確申請(qǐng)機(jī)構(gòu)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
人員培訓(xùn)與能力確認(rèn):確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識(shí)和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn):配備滿足檢測(cè)所需的儀器設(shè)備,定期校準(zhǔn)和維護(hù),保證其準(zhǔn)確性和可靠性。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:形式審查通過后,省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等,以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。
體系文件與實(shí)際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實(shí)際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”,但實(shí)際操作中未執(zhí)行)。
評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決?”);
合同評(píng)審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審,需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項(xiàng)處理記錄(如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果)。