CMA 認證申請流程

準備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應的標準方法、設備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機構資質認定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向屬地省級市場監(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權機構）提交紙質材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內補正。

技術評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進行技術評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運行情況，如設備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設備維護是否有記錄等）。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質、設備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。