實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學(xué)品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行，確保性標識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標準（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

記錄與報告的規(guī)范性

原始記錄需實時、準確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等），不得事后補記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。

檢驗檢測報告需符合格式要求（包含 CMA 標識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等），且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報告與記錄脫節(jié)”（如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符）。

抽查不同時期的報告（如近期報告、體系運行初期報告），確保管理體系運行前后的一致性。

細節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結(jié)果

實驗室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。

所有標識需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識），原始記錄、報告中的簽名需真實有效（不得代簽）。