管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。

整改及時性

若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個工作日，復(fù)雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過期標(biāo)準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標(biāo)識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。