檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請(qǐng) CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任），經(jīng)營范圍包含檢驗(yàn)檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。

非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件，明確其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。

專業(yè)技術(shù)能力

配備與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測人員），人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓(xùn)證明）及經(jīng)驗(yàn)。

擁有滿足檢驗(yàn)檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控，設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法（如國標(biāo)、行標(biāo)等），非標(biāo)方法需經(jīng)過驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。

管理體系

建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理體系，且體系運(yùn)行滿 3 個(gè)月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋檢驗(yàn)檢測全流程（如合同評(píng)審、樣品管理、報(bào)告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)），并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。

管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制），并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計(jì)），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時(shí)記錄一次）。

實(shí)驗(yàn)室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

記錄與報(bào)告的規(guī)范性

原始記錄需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號(hào)、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等），不得事后補(bǔ)記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。

檢驗(yàn)檢測報(bào)告需符合格式要求（包含 CMA 標(biāo)識(shí)位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等），且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”（如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符）。

抽查不同時(shí)期的報(bào)告（如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告），確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。