管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評估記錄等。

項(xiàng)目范圍性

申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

整改及時(shí)性

若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改（通常 30 個(gè)工作日，復(fù)雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護(hù)

獲證后，實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況，需及時(shí)辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請延續(xù)。

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