2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了中國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。

什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證？

ISO/IEC 17025 由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室）和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（如儀器計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。

它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過認(rèn)證（或 “認(rèn)可”）的實(shí)驗(yàn)室，其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可（基于國(guó)際互認(rèn)協(xié)議）。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對(duì)體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評(píng)審：接收客戶委托前，需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評(píng)審（高層評(píng)估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義

對(duì)實(shí)驗(yàn)室：證明自身技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力（如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域）；獲得國(guó)際互認(rèn)（通過 ILAC-MRA 協(xié)議，結(jié)果被全球 80 + 國(guó)家 / 地區(qū)認(rèn)可）。

對(duì)客戶：確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠，降低因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(xiǎn)（如企業(yè)憑認(rèn)可報(bào)告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛）。

對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)：為政府監(jiān)管（如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測(cè)）提供可信依據(jù)，簡(jiǎn)化跨地區(qū) / 跨國(guó)合作中的資質(zhì)審核。