管理體系文件

質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

整改及時性

若技術評審中發(fā)現(xiàn)不符合項，需在規(guī)定期限內完成整改（通常 30 個工作日，復雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

現(xiàn)場考核應對

評審組可能隨機抽取人員進行現(xiàn)場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機構無利益沖突（如與委托方無關聯(lián)關系、不從事影響公正性的業(yè)務），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質記錄鎖存），避免泄露風險。