管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。

整改與復(fù)核：現(xiàn)場評審結(jié)束后，專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構(gòu)需針對問題制定整改措施，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復(fù)核。

審批與發(fā)證：省市場監(jiān)督管理局對申請機構(gòu)的整改情況進行審核，經(jīng)審核認(rèn)為機構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的，予以發(fā)證。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨立完成數(shù)據(jù)上報，不得弄虛作假。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突（如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存），避免泄露風(fēng)險。