整改及時性
若技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)不符合項,需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個工作日,復雜情況可申請延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書維護
獲證后,實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況,需及時辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。
提交申請材料:將網(wǎng)上申報內(nèi)容打印成紙質(zhì)版,加蓋機構(gòu)公章后,提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。若材料存在問題或不齊全,會通知申請機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)補充或修改完善。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求(如技術(shù)負責人通常需中級及以上職稱,熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求),并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。
檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力,熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程,能準確回答評審組關(guān)于操作細節(jié)、注意事項的提問(如 “如何判斷樣品前處理是否達標?”“儀器異常時的處理流程是什么?”)。
提前組織人員復習管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件),確保全員了解關(guān)鍵流程(如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等)。
溝通與配合:積極響應評審組要求
安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)(如引導評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評審流程順暢。
對評審組提出的疑問或不符合項,需如實回應,不回避問題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場評審結(jié)束后,認真記錄評審組提出的不符合項,明確整改責任人及期限,為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。