CMA 認(rèn)證申請流程

準(zhǔn)備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

技術(shù)能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號及版本）。

人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)記錄），尤其是技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。

儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書（需附設(shè)備臺賬、溯源證書）。

標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標(biāo)方法的驗證報告及確認(rèn)文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評審，需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。