檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng) CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任），經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。

非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件，明確其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。

專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力

配備與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員），人員需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱(chēng)、培訓(xùn)證明）及經(jīng)驗(yàn)。

擁有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控，設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法（如國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等），非標(biāo)方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。

管理體系

建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理體系，且體系運(yùn)行滿 3 個(gè)月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)全流程（如合同評(píng)審、樣品管理、報(bào)告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，無(wú)違法違規(guī)記錄。

確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正性，無(wú)利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢(xún)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)），并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。

項(xiàng)目范圍性

申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

樣品管理全流程合規(guī)

樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識(shí)（如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)），避免混淆。

樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求），存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過(guò)程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。

評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測(cè)），需確保檢測(cè)人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。

溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求

安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。

對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問(wèn)題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。