CMA實(shí)驗室認(rèn)證的申請流程:
?確定檢測項目?:根據(jù)實(shí)驗室業(yè)務(wù)范圍選擇認(rèn)證領(lǐng)域,如環(huán)境監(jiān)測、食品等。
?提交材料?:包括法人證明、質(zhì)量管理手冊、設(shè)備清單等,證明實(shí)驗室的基礎(chǔ)條件符合認(rèn)證要求。
?文件審核?:認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查材料的完整性與合規(guī)性,確認(rèn)實(shí)驗室管理體系初步有效。
?現(xiàn)場評審?:專家實(shí)地考察實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、人員操作規(guī)范性等,驗證實(shí)際運(yùn)行與文件一致性。
?整改與發(fā)證?:針對評審中的不符合項,實(shí)驗室需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,通過后獲CMA證書,有效期通常為6年。
費(fèi)用與持續(xù)監(jiān)管:
認(rèn)證總費(fèi)用約10萬—30萬元,包含評審費(fèi)、設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)等。獲證后需定期接受監(jiān)督評審(通常每年一次),每2年參與能力驗證項目,確保檢測水平持續(xù)達(dá)標(biāo)。未通過監(jiān)督評審或發(fā)生重大質(zhì)量事故的機(jī)構(gòu),可能被暫?;虺蜂N資質(zhì)。
CMA資質(zhì)認(rèn)定是強(qiáng)制性的行政許可。在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機(jī)構(gòu),必須經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定,否則構(gòu)成違法。
申請要求
法人資格:實(shí)驗室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨(dú)立性:檢測活動要獨(dú)立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒印?
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,包括實(shí)驗室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關(guān)要求對環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機(jī)構(gòu)能力大于本機(jī)構(gòu),并且溯源機(jī)構(gòu)能力需要被認(rèn)可或認(rèn)定。
管理體系:具有并有效運(yùn)行保證其檢驗檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。