CMA申請條件與關(guān)鍵要求:
?獨(dú)立性?:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于生產(chǎn)、銷售等可能影響檢測公正性的環(huán)節(jié)。
?人員資質(zhì)?:技術(shù)人員需具備相關(guān)專業(yè)背景及實(shí)操經(jīng)驗(yàn),管理層應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系。
?設(shè)備與環(huán)境?:檢測設(shè)備需定期校準(zhǔn)維護(hù),實(shí)驗(yàn)場所需滿足溫濕度、潔凈度等標(biāo)準(zhǔn)要求。
?體系運(yùn)行?:建立完整的質(zhì)量手冊、程序文件等,確保檢測流程可追溯、結(jié)果可復(fù)現(xiàn)。
申請流程:
確定認(rèn)證項(xiàng)目:CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)實(shí)際需要確定需要申請的認(rèn)證項(xiàng)目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括實(shí)驗(yàn)室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室提交至國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會,省級實(shí)驗(yàn)室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的申請材料進(jìn)行審核,確保申請材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排專家進(jìn)行現(xiàn)場審核,對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會出具審核報(bào)告,對審核結(jié)果進(jìn)行反饋,包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)。
整改措施:對于不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室需采取相應(yīng)的整改措施,并進(jìn)行整改驗(yàn)證。
認(rèn)證批準(zhǔn):整改完成后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
申請要求
法人資格:實(shí)驗(yàn)室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨(dú)立性:檢測活動要獨(dú)立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒印?
人員要求:具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,包括實(shí)驗(yàn)室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關(guān)要求對環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機(jī)構(gòu)能力大于本機(jī)構(gòu),并且溯源機(jī)構(gòu)能力需要被認(rèn)可或認(rèn)定。
管理體系:具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
CMA認(rèn)證費(fèi)用包括評審員食宿、交通費(fèi)、設(shè)備校準(zhǔn)費(fèi)用、能力驗(yàn)證費(fèi)用以及體系咨詢費(fèi)用等。單獨(dú)做CMA的全部費(fèi)用約為8到13萬。具體費(fèi)用可能因項(xiàng)目、地區(qū)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)模等因素而有所不同。