1987年,頒布的《中華人民共和國計量法實施細則》首次提出計量認證;同年7月,原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》,明確計量認證的內(nèi)容、計量認證的管理、計量認證程序、計量認證監(jiān)督等方面的內(nèi)容。1990年,原國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG 1021-90)及計量認證CMA標志,建立中國統(tǒng)一的計量認證考核制度。2002年6月,《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證審查認可(驗收)評審準則》(試行)。自2006年4月1日起,全國計量認證評審的依據(jù)是《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 [11]。2015年3月23日,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》審議通過,自2015年8月1日起施行。2023年12月1日起,施行市場監(jiān)管總局修訂后的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 ;截至2023年底,中國檢驗檢測機構(gòu)全行業(yè)2023年實現(xiàn)營收達4700億元、出具檢驗檢測報告超過6億份 。截至2024年,中國全國獲得資質(zhì)認定(CMA)的檢驗檢測機構(gòu)約5.4萬家,批復(fù)的國家質(zhì)檢中心共899家。
CMA認證作為我國對檢測機構(gòu)實施的強制性資質(zhì)認定制度,主要適用于以下兩類主體:
3.1 第三方檢測機構(gòu):指獨立于生產(chǎn)方和使用方之外,具備公正性和專業(yè)性的社會化檢測實驗室。此類機構(gòu)以向社會出具公正性檢測數(shù)據(jù)為主要職責(zé),依法必須取得CMA認證資質(zhì)。
3.2 部分第二方實驗室:指設(shè)立在企業(yè)或組織內(nèi)部的檢測實驗室。若該類實驗室的檢測結(jié)果需要對外提供,或用于政府監(jiān)管、市場抽檢、電商平臺審核、產(chǎn)品認證等具有公信力要求的場景,也需依法申請并取得CMA認證。
檢測機構(gòu)申請CMA資質(zhì),需按照國家相關(guān)規(guī)定,完成以下標準流程:
1 準備申請資料:包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、檢測能力說明、人員資質(zhì)和儀器設(shè)備清單等,確保資料、真實、可追溯。
2 提交資質(zhì)申請:向所在地的省級市場監(jiān)督管理部門正式提出資質(zhì)認定申請,按照屬地管理原則接受初審。
3 接受技術(shù)審查與現(xiàn)場評審:審查內(nèi)容包括管理體系文件評審與現(xiàn)場評估,由評審專家對人員能力、檢測環(huán)境、設(shè)備配置、方法驗證等環(huán)節(jié)進行核查。
4 整改不符合項:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改,提交整改報告并通過復(fù)查確認,確保檢測活動實際運行與管理體系要求相一致。
5 審批與發(fā)證:審核通過后,由主管部門頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》,并授權(quán)使用CMA標志,標志可印于具法律效力的檢測報告上。
6 定期監(jiān)督評審:獲證后,檢測機構(gòu)需接受定期監(jiān)督檢查及周期性復(fù)評,持續(xù)保持CMA認證資質(zhì)的有效性與合規(guī)性。
CMA申請要求:
法人資格:實驗室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨立性:檢測活動要獨立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒印?
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測標準要求,包括實驗室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關(guān)要求對環(huán)境進行相應(yīng)的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機構(gòu)能力大于本機構(gòu),并且溯源機構(gòu)能力需要被認可或認定。
管理體系:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。