CMA實驗室認證的申請流程:
?確定檢測項目?:根據(jù)實驗室業(yè)務范圍選擇認證領域,如環(huán)境監(jiān)測、食品等。
?提交材料?:包括法人證明、質量管理手冊、設備清單等,證明實驗室的基礎條件符合認證要求。
?文件審核?:認證機構核查材料的完整性與合規(guī)性,確認實驗室管理體系初步有效。
?現(xiàn)場評審?:專家實地考察實驗室環(huán)境、設備校準記錄、人員操作規(guī)范性等,驗證實際運行與文件一致性。
?整改與發(fā)證?:針對評審中的不符合項,實驗室需在規(guī)定期限內完成整改,通過后獲CMA證書,有效期通常為6年。
費用與持續(xù)監(jiān)管:
認證總費用約10萬—30萬元,包含評審費、設備校準費等。獲證后需定期接受監(jiān)督評審(通常每年一次),每2年參與能力驗證項目,確保檢測水平持續(xù)達標。未通過監(jiān)督評審或發(fā)生重大質量事故的機構,可能被暫停或撤銷資質。
申請流程:
確定認證項目:CMA實驗室認證包括食品、水質、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領域,實驗室需根據(jù)實際需要確定需要申請的認證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認證項目,準備相應的申請材料,包括實驗室的基本信息、質量管理體系文件等,并提交至相應的認證機構。實驗室提交至國家認證認可監(jiān)督管理委員會,省級實驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認證機構對提交的申請材料進行審核,確保申請材料完整、準確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認證機構安排專家進行現(xiàn)場審核,對實驗室的設備、人員、質量管理體系等進行實地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結束后,認證機構會出具審核報告,對審核結果進行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實驗室需采取相應的整改措施,并進行整改驗證。
認證批準:整改完成后,認證機構對實驗室進行批準,頒發(fā)CMA實驗室認證證書。
申請要求
法人資格:實驗室必須具有法人資格,并能夠承擔相應的法律責任。
獨立性:檢測活動要獨立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響獨立性的活動。
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術負責人和授權簽字人等。
設施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測標準要求,包括實驗室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關要求對環(huán)境進行相應的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設備要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施,設備需要定期溯源,溯源機構能力大于本機構,并且溯源機構能力需要被認可或認定。
管理體系:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系,包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。