CMA申請條件與關(guān)鍵要求:
?獨(dú)立性?:實驗室需獨(dú)立于生產(chǎn)、銷售等可能影響檢測公正性的環(huán)節(jié)。
?人員資質(zhì)?:技術(shù)人員需具備相關(guān)專業(yè)背景及實操經(jīng)驗,管理層應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系。
?設(shè)備與環(huán)境?:檢測設(shè)備需定期校準(zhǔn)維護(hù),實驗場所需滿足溫濕度、潔凈度等標(biāo)準(zhǔn)要求。
?體系運(yùn)行?:建立完整的質(zhì)量手冊、程序文件等,確保檢測流程可追溯、結(jié)果可復(fù)現(xiàn)。
CMA資質(zhì)認(rèn)定是強(qiáng)制性的行政許可。在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的機(jī)構(gòu),必須經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定,否則構(gòu)成違法。
管理及評審機(jī)構(gòu):
由國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,并負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。
申請流程:
確定認(rèn)證項目:CMA實驗室認(rèn)證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實驗室需根據(jù)實際需要確定需要申請的認(rèn)證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認(rèn)證項目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括實驗室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。實驗室提交至國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會,省級實驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的申請材料進(jìn)行審核,確保申請材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排專家進(jìn)行現(xiàn)場審核,對實驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會出具審核報告,對審核結(jié)果進(jìn)行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實驗室需采取相應(yīng)的整改措施,并進(jìn)行整改驗證。
認(rèn)證批準(zhǔn):整改完成后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實驗室進(jìn)行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實驗室認(rèn)證證書。