CMA實(shí)驗室認(rèn)證的申請流程:
?確定檢測項目?:根據(jù)實(shí)驗室業(yè)務(wù)范圍選擇認(rèn)證領(lǐng)域,如環(huán)境監(jiān)測、食品等。
?提交材料?:包括法人證明、質(zhì)量管理手冊、設(shè)備清單等,證明實(shí)驗室的基礎(chǔ)條件符合認(rèn)證要求。
?文件審核?:認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查材料的完整性與合規(guī)性,確認(rèn)實(shí)驗室管理體系初步有效。
?現(xiàn)場評審?:專家實(shí)地考察實(shí)驗室環(huán)境、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、人員操作規(guī)范性等,驗證實(shí)際運(yùn)行與文件一致性。
?整改與發(fā)證?:針對評審中的不符合項,實(shí)驗室需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改,通過后獲CMA證書,有效期通常為6年。
CMA的評審依據(jù):
(1)2023版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》;
(2)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局第163號令);
(3)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》(總局39號令);
(4)特殊行業(yè)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求;
(5)申請的檢測標(biāo)準(zhǔn)。
申請流程:
確定認(rèn)證項目:CMA實(shí)驗室認(rèn)證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實(shí)驗室需根據(jù)實(shí)際需要確定需要申請的認(rèn)證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認(rèn)證項目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括實(shí)驗室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。實(shí)驗室提交至國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會,省級實(shí)驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的申請材料進(jìn)行審核,確保申請材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排專家進(jìn)行現(xiàn)場審核,對實(shí)驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會出具審核報告,對審核結(jié)果進(jìn)行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實(shí)驗室需采取相應(yīng)的整改措施,并進(jìn)行整改驗證。
認(rèn)證批準(zhǔn):整改完成后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗室進(jìn)行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實(shí)驗室認(rèn)證證書。
CMA申請注意事項:
材料真實(shí)性:所有提交的材料需真實(shí)有效,不得偽造或篡改。
材料完整性:確保提交的材料齊全,無缺漏。
材料規(guī)范性:提交的材料需符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和格式,如加蓋公章、填寫完整等。
時效性:部分材料如資質(zhì)證書、檢定證書等可能具有時效性,需確保在有效期內(nèi)提交。