1987年,頒布的《中華人民共和國計量法實施細則》首次提出計量認證;同年7月,原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》,明確計量認證的內(nèi)容、計量認證的管理、計量認證程序、計量認證監(jiān)督等方面的內(nèi)容。1990年,原國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG 1021-90)及計量認證CMA標志,建立中國統(tǒng)一的計量認證考核制度。2002年6月,《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證審查認可(驗收)評審準則》(試行)。自2006年4月1日起,全國計量認證評審的依據(jù)是《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》 [11]。2015年3月23日,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》審議通過,自2015年8月1日起施行。2023年12月1日起,施行市場監(jiān)管總局修訂后的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》 ;截至2023年底,中國檢驗檢測機構(gòu)全行業(yè)2023年實現(xiàn)營收達4700億元、出具檢驗檢測報告超過6億份 。截至2024年,中國全國獲得資質(zhì)認定(CMA)的檢驗檢測機構(gòu)約5.4萬家,批復(fù)的國家質(zhì)檢中心共899家。
即便檢測機構(gòu)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和管理水平,若未取得CMA資質(zhì),也不得對外發(fā)布具有公信力的檢測報告,否則將構(gòu)成違法,面臨行政處罰或報告無效的法律后果。
CMA申請流程:
確定認證項目:CMA實驗室認證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實驗室需根據(jù)實際需要確定需要申請的認證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認證項目,準備相應(yīng)的申請材料,包括實驗室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認證機構(gòu)。實驗室提交至國家認證認可監(jiān)督管理委員會,省級實驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認證機構(gòu)對提交的申請材料進行審核,確保申請材料完整、準確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認證機構(gòu)安排專家進行現(xiàn)場審核,對實驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進行實地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認證機構(gòu)會出具審核報告,對審核結(jié)果進行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實驗室需采取相應(yīng)的整改措施,并進行整改驗證。
認證批準:整改完成后,認證機構(gòu)對實驗室進行批準,頒發(fā)CMA實驗室認證證書。
CMA申請要求:
法人資格:實驗室必須具有法人資格,并能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
獨立性:檢測活動要獨立于所檢產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等影響?yīng)毩⑿缘幕顒印?
人員要求:具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,包括專業(yè)檢測員、技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人等。
設(shè)施與環(huán)境:具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測標準要求,包括實驗室、綜合室、樣品間等,并根據(jù)檢測相關(guān)要求對環(huán)境進行相應(yīng)的監(jiān)測,如溫濕度、輻射等。
設(shè)備要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,設(shè)備需要定期溯源,溯源機構(gòu)能力大于本機構(gòu),并且溯源機構(gòu)能力需要被認可或認定。
管理體系:具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。