1987年,頒布的《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》首次提出計量認(rèn)證;同年7月,原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證管理辦法》,明確計量認(rèn)證的內(nèi)容、計量認(rèn)證的管理、計量認(rèn)證程序、計量認(rèn)證監(jiān)督等方面的內(nèi)容。1990年,原國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG 1021-90)及計量認(rèn)證CMA標(biāo)志,建立中國統(tǒng)一的計量認(rèn)證考核制度。2002年6月,《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)。自2006年4月1日起,全國計量認(rèn)證評審的依據(jù)是《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 [11]。2015年3月23日,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》審議通過,自2015年8月1日起施行。2023年12月1日起,施行市場監(jiān)管總局修訂后的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 ;截至2023年底,中國檢驗檢測機構(gòu)全行業(yè)2023年實現(xiàn)營收達(dá)4700億元、出具檢驗檢測報告超過6億份 。截至2024年,中國全國獲得資質(zhì)認(rèn)定(CMA)的檢驗檢測機構(gòu)約5.4萬家,批復(fù)的國家質(zhì)檢中心共899家。
檢測機構(gòu)申請CMA資質(zhì),需按照國家相關(guān)規(guī)定,完成以下標(biāo)準(zhǔn)流程:
1 準(zhǔn)備申請資料:包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、檢測能力說明、人員資質(zhì)和儀器設(shè)備清單等,確保資料、真實、可追溯。
2 提交資質(zhì)申請:向所在地的省級市場監(jiān)督管理部門正式提出資質(zhì)認(rèn)定申請,按照屬地管理原則接受初審。
3 接受技術(shù)審查與現(xiàn)場評審:審查內(nèi)容包括管理體系文件評審與現(xiàn)場評估,由評審專家對人員能力、檢測環(huán)境、設(shè)備配置、方法驗證等環(huán)節(jié)進行核查。
4 整改不符合項:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改,提交整改報告并通過復(fù)查確認(rèn),確保檢測活動實際運行與管理體系要求相一致。
5 審批與發(fā)證:審核通過后,由主管部門頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》,并授權(quán)使用CMA標(biāo)志,標(biāo)志可印于具法律效力的檢測報告上。
6 定期監(jiān)督評審:獲證后,檢測機構(gòu)需接受定期監(jiān)督檢查及周期性復(fù)評,持續(xù)保持CMA認(rèn)證資質(zhì)的有效性與合規(guī)性。
CMA申請流程:
確定認(rèn)證項目:CMA實驗室認(rèn)證包括食品、水質(zhì)、環(huán)境、建材、醫(yī)療等眾多領(lǐng)域,實驗室需根據(jù)實際需要確定需要申請的認(rèn)證項目。
提交申請材料:根據(jù)所選的認(rèn)證項目,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括實驗室的基本信息、質(zhì)量管理體系文件等,并提交至相應(yīng)的認(rèn)證機構(gòu)。實驗室提交至國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會,省級實驗室提交至各省市場監(jiān)督管理局。
審核材料:認(rèn)證機構(gòu)對提交的申請材料進行審核,確保申請材料完整、準(zhǔn)確、符合要求。
現(xiàn)場審核:認(rèn)證機構(gòu)安排專家進行現(xiàn)場審核,對實驗室的設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等進行實地審核。
審核反饋:現(xiàn)場審核結(jié)束后,認(rèn)證機構(gòu)會出具審核報告,對審核結(jié)果進行反饋,包括符合項和不符合項。
整改措施:對于不符合項,實驗室需采取相應(yīng)的整改措施,并進行整改驗證。
認(rèn)證批準(zhǔn):整改完成后,認(rèn)證機構(gòu)對實驗室進行批準(zhǔn),頒發(fā)CMA實驗室認(rèn)證證書。
CMA認(rèn)證費用包括評審員食宿、交通費、設(shè)備校準(zhǔn)費用、能力驗證費用以及體系咨詢費用等。單獨做CMA的全部費用約為8到13萬。具體費用可能因項目、地區(qū)、實驗室規(guī)模等因素而有所不同。