認(rèn)證流程
提交申請(qǐng):機(jī)構(gòu)向 CNAS 提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)提交相關(guān)的證明材料,如機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請(qǐng)認(rèn)可的基本條件。
文件審查:CNAS 對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的文件進(jìn)行審查,主要評(píng)估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會(huì)要求申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行補(bǔ)充或修改。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:在文件審查通過后,CNAS 安排評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測(cè)或認(rèn)證流程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查和評(píng)估,通過現(xiàn)場(chǎng)觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機(jī)構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需要按照評(píng)審組的要求進(jìn)行整改。CNAS 會(huì)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保整改措施有效落實(shí)。
批準(zhǔn)認(rèn)可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請(qǐng)機(jī)構(gòu)滿足所有認(rèn)可要求,CNAS 將批準(zhǔn)其認(rèn)可申請(qǐng),頒發(fā)認(rèn)可證書和標(biāo)志。獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認(rèn)可狀態(tài)。
提交申請(qǐng):登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)請(qǐng)” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)(CNAS - AL01、CNAS - AL02),并按申請(qǐng)書中的要求提供其他申請(qǐng)資料。具體材料包括實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件、現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告等。
文件評(píng)審:CNAS 秘書處受理申請(qǐng)后,將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。評(píng)審組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí),CNAS 秘書處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。評(píng)審組長(zhǎng)審查后會(huì)根據(jù)情況提出實(shí)施預(yù)評(píng)審、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等建議。
整改驗(yàn)收:對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,需要時(shí)采取糾正措施。一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月,但對(duì)于監(jiān)督評(píng)審(含監(jiān)督 + 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)和復(fù)評(píng)審(含復(fù)評(píng) + 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審)時(shí)涉及技術(shù)能力的不符合,要求在 1 個(gè)月內(nèi)完成整改。部分情況下,評(píng)審組會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)的整改進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。