建立管理體系:依據(jù) CNAS 的認可準則,建立管理體系及文件。除滿足基本認可準則的要求外,還要根據(jù)所開展的檢測 / 校準 / 鑒定活動的技術(shù)領(lǐng)域,同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認可要求的規(guī)定。管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。
實驗室平面圖:提供實驗室的布局平面圖,展示實驗室的各個功能區(qū)域、設(shè)備擺放位置等信息,有助于評審組了解實驗室的設(shè)施環(huán)境。
標(biāo)準 / 方法核查情況:對申請認可的標(biāo)準 / 方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況,需提交核查報告,確保所使用的標(biāo)準和方法是且有效的。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效)。
儀器設(shè)備和標(biāo)準物質(zhì)相關(guān)材料:如儀器設(shè)備臺帳、校準證書、標(biāo)準物質(zhì)清單與記錄等,確保儀器設(shè)備的測量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。
辦理 CNAS 認證的周期一般為3 到 6 個月,具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運行 6 個月,并進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認其齊全性和完整性,一般在兩個星期內(nèi)作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實驗室在 3 個月內(nèi)補齊,該階段一般為 0.5-3.5 個月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個月內(nèi)完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審,所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時間。
整改驗收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項并要求實驗室進行整改,一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限,一般為 1-2 個月。
認可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報告等進行審查,評定專門委員會作出評定結(jié)論,CNAS 秘書長或授權(quán)人據(jù)此作出認可決定。評審結(jié)果上報 CNAS 秘書處通過后,大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。