設(shè)計輸入:將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。
詳細(xì)設(shè)計與開發(fā):進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計,并制作原型或樣機(jī)。
設(shè)計驗(yàn)證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗(yàn)證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械,進(jìn)行臨床試驗(yàn),證明產(chǎn)品的性和有效性。
智能化與自動化:利用人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設(shè)備能實(shí)時監(jiān)測患者生理參數(shù),并自動調(diào)整方案
便攜性與可穿戴化:設(shè)計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設(shè)備,方便患者在家庭或偏遠(yuǎn)地區(qū)接受醫(yī)療服務(wù),如可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備、血糖監(jiān)測儀等。