增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。
在中國,從2006年4月開始,要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可-ISO15189,醫(yī)院檢驗科認可-ISO15189
便利 · 醫(yī)藥實驗室可以此標準為指導,建立自己的檢測質量及技術管理體系并指導多方面的運作。 · 為評估和認可醫(yī)藥實驗室能力包括技術容量、專業(yè)服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。 · 該標準有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。 · 指導實驗室更有效的組織工作,并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們?yōu)椴∪说姆铡?/p>
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。