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    重慶CNAS認證怎么辦理,貼心的一條龍服務

    2025-06-19 06:32:01 313次瀏覽
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    醫(yī)學實驗室CNAS認可要求: 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據;二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據: ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 (二)實驗室建設及認可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標準物質_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

    cma和cnas認證區(qū)別:1、性質不同,CNAS認可是機構的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構、評審機構不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門進行評審和管理工作。

    CNAS資質標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質的機構可以使用CNAS標志,但需要遵守相關規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志,只限于在相關檢驗、測試和校準(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領域內,或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標志。

    為什么要對實驗室進行CNAS認可? 1.可享受國家政府補貼; 2.可開展對外檢測工作; 3.可提供實驗室檢測能力; 4.可作為企業(yè)形象展示; 5.有機會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎條件: 1.有確定的檢測、檢驗項目; 2.有滿足檢測、檢驗項目的標準; 3.有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設備; 4.有滿足相關檢測、檢驗項目的人員; 5.除以上幾點外,實驗室還需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關應用領域的應用說明等CNAS相關文件。

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