醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
CNAS資質(zhì)的授權許可 在具備CNAS資質(zhì)的機構授權許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構的使用率和降低不良企業(yè)和機構的使用率,進行了一種授權許可體系的控制體系,只有通過了相關考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。
CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進行申請和認證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準備: 機構需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求,包括人員、設備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進行審查,初步判斷機構是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進行評價,確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認: 當機構符合CNAS認可的要求時,CNAS會核對認證文件、評定報告,并將確認結果通知給機構。 5、資格證書: 證明機構獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。