第三類醫(yī)療器械有哪些?

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波**儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、線**設(shè)備、線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、設(shè)備等。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的材料及要求是哪些呢

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的材料

(1)營業(yè)執(zhí)照副本復印件;

(2)公章;

(3)房產(chǎn)證明、租賃合同;

(4)法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;

(5)經(jīng)營場所平面圖，庫房平面圖。