二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理

醫(yī)療器械是怎么分類的：

醫(yī)療器械分為三類

一二三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用性分類的。

一類是指， 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

二類是指， 對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，

三類是指， 植入人體， 用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)， 對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不需要辦經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

經(jīng)營(yíng)二類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

經(jīng)營(yíng)三類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證